Insbesondere bei Zertifizierungsprozessen für Medizinprodukte unterstützen wir Partner außerhalb Europas bei CE-Zertifizierungsverfahren, bieten erstklassige Unterstützung bei MDR / IVDR- (und MDD / IVD-) Zertifizierungsprozessen und übernehmen PRRC-Dienste und -Unterstützung im Rahmen von MDR / IVDR. Unsere Hauptaktivitäten:
• EU-Vertretung von Medizinprodukten (zur CE-Zertifizierung)
• EU-Bevollmächtigter (für CE-Zertifizierung)
• Unterstützung für MDR / IVDR-Prozesse von Medizinprodukten (EUDAMED, UDI…)
• PRRC-Service - Medizinprodukte
Für die Durchführung unserer Aktivitäten haben wir folgende Hauptqualifikationen:
• Diplom in Außenhandel und Wirtschaft (BSc);
• ein qualifizierter Maschinenbauingenieur;
• feiner mechanisch-optischer Maschinenbauingenieur (MSc);
• schwacher und starker Elektriker;
• Medizinischer Ingenieur (MSc);
• qualifizierte Monteure und Entwickler von endoskopischen Instrumenten;
• Diplom in Produktionsmanagement und Logistik (MSc);
• Flüssigkeitsströmung-Strömungstechnik Ingenieur (MSc);
• Installateur / Wartung von Wasserabwasserkanälen
Weitere Informationen zu diesen und unserer eigenen Produktion finden Sie in zusätzlichen Menüpunkten. Wenn Sie Fragen haben, können Sie sich gerne an uns wenden.
