Az orvosi eszköz minősítési folyamatokhoz, különösen az Európán kívüli partnereket támogatjuk a CE minősítési eljárásokban, továbbá felsőszintű támogatást adunk az MDR/IVDR (és MDD/IVD) tanúsítási folyamatokban, illetve vállaljuk az MDR/IVDR szerinti PRRC szolgáltatást és segítség nyújtást. Főbb szolgáltatásaink:
• Orvostechnikai eszközök EU képviselete (CE minősítéshez)
• EU meghatalmazott képviselő (CE minősítéshez)
• Orvostechnikai eszközök MDR/IVDR folyamatainak támogatása (EUDAMED, UDI…)
• PRRC szolgáltatás – Orvostechnikai eszközök
Tevékenységünk ellátásához az alábbi főbb képzettségekkel rendelkezünk:
• okleveles külkereskedő és közgazdász (BSc);
• szakképzett gépész technikus;
• finommechanikai-optikai gépészmérnök (MSc);
• gyenge és erősáramú villanyszerelő;
• orvostechnikai mérnök (MSc);
• szakképzett endoszkópos műszer szerelők és fejlesztők;
• okleveles termelésmenedzser és logisztikus (MSc);
• áramlástani-áramlástechnikai mérnök (MSc);
• víz-csatorna-közmű szerelő/karbantartó
Ezekről, illetve saját gyártásunkról bővebb információkat további menüpontokban talál. Bármilyen kérdés esetén forduljon bizalommal hozzánk.
