• Beköszöntő
  • Termékek
  • Szerviz-gyártás
    • Javítás, karbantartás
    • Cserekészülék, bérlés
    • Egyedi gyártás
  • Vízkezelés
    • Javítás, karbantartás
    • Gyártás
  • K+F
  • MDR, PRRC
  • Pályázatok
    • GINOP-1.2.2-16-2017
    • GINOP-2.1.8-17-2018
    • NKFIH-2018-1.1.1-MKI-2018
  • Kapcsolatok

MDR/IVDR, PRRC


Az orvosi eszköz minősítési folyamatokhoz, különösen az Európán kívüli partnereket támogatjuk a CE minősítési eljárásokban, továbbá felsőszintű támogatást adunk az MDR/IVDR (és MDD/IVD) tanúsítási folyamatokban, illetve vállaljuk az MDR/IVDR szerinti PRRC szolgáltatást és segítség nyújtást. Főbb szolgáltatásaink:
• Orvostechnikai eszközök EU képviselete (CE minősítéshez)
• EU meghatalmazott képviselő (CE minősítéshez)
• Orvostechnikai eszközök MDR/IVDR folyamatainak támogatása (EUDAMED, UDI…)
• PRRC szolgáltatás – Orvostechnikai eszközök

Tevékenységünk ellátásához az alábbi főbb képzettségekkel rendelkezünk:
• okleveles külkereskedő és közgazdász (BSc);
• szakképzett gépész technikus;
• finommechanikai-optikai gépészmérnök (MSc);
• gyenge és erősáramú villanyszerelő;
• orvostechnikai mérnök (MSc);
• szakképzett endoszkópos műszer szerelők és fejlesztők;
• okleveles termelésmenedzser és logisztikus (MSc);
• áramlástani-áramlástechnikai mérnök (MSc);
• víz-csatorna-közmű szerelő/karbantartó

Ezekről, illetve saját gyártásunkról bővebb információkat további menüpontokban talál. Bármilyen kérdés esetén forduljon bizalommal hozzánk.

Elérhetőségünk:

  • Telefonszám: + 36 1 291 5066
  • Faxszám: + 36 1 291 0366
  • E-mail: office@calmed.hu
  • további információk a kapcsolat oldalon